Результаты исследований обновленного «Спутника» передали в Минздрав
Вакцинация COVID-19 российским препаратом «Спутник» . Архивное фото
Все результаты клинических исследований обновленной вакцины «Спутник V» официально переданы в Минздрав, регистрировать препарат заново не придется, будет только внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины, заявил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. «»Все результаты клинических испытаний официально переданы в Минздрав для внесения изменений в регистрационное досье на новый антигенный состав вакцины. Это будет не новая регистрация препарата, а внесение изменений в документы уже зарегистрированной вакцины», — сказал Гинцбург.
Он уточнил, что серии уже произведенных доз вакцины переданы на контроль в центр экспертизы.
Ранее Гинцбург сообщал РИА Новости, что в исследовании обновленной вакцины принимают участие 50 человек и никаких значимых побочных эффектов у добровольцев нет. В середине ноября сообщалось, что исследования препарата завершились.
